Léky bez lékařského předpisu

Léky bez lékařského předpisu nebo volně prodejné léky (OTC) jsou léky, které mohou být prodávány bez lékařského předpisu, na rozdíl od léků na předpis.
Název „volně prodejné“ je pro některé poněkud matoucí, protože tyto předměty lze najít na pultech obchodů a koupit je jako jakýkoli jiný balený produkt v některých zemích nebo v jiných lze koupit „volně prodejné“ v lékárně, zatímco léky na předpis se prodávají v lékárně. Termín pravděpodobně pochází z doby před tím, než se stal běžným samoobslužný nákup, kdy většina zboží byla získána na požádání u prodavače u prodejního pultu; zatímco léky na předpis vyžadovaly nejprve návštěvu lékaře, tyto léky mohly být zakoupeny „přes (prodejní) pult“ stejně jako jiné zboží. Některé léky považované za bezpečné obecně mohou být dostupné v běžných obchodech, supermarketech, na čerpacích stanicích atd. Pravidla se v jednotlivých zemích značně liší.

Výroba tedy musí probíhat buď podle monografie FDA, která specifikuje typy OTC léků, účinných látek a požadavky na označování, nebo podle New Drug Application (NDA) pro přípravky, které se nevejdou do konkrétní monografie. Protože získání NDA je extrémně nákladné, především kvůli požadavkům na testování, většina OTC látek vyráběných v USA jsou opalovací krémy, antimikrobiální a protiplísňové přípravky, zevní a vnitřní analgetika jako lidokain a aspirin, psoriáza a ekzémy lokální léčby, šampony proti lupům s obsahem uhelného dehtu a další lokální přípravky s terapeutickým účinkem.

Federální obchodní komise reguluje reklamu na OTC produkty. To je na rozdíl od reklamy na léky na předpis, kterou reguluje FDA.

Léky dostupné pouze na lékařský předpis jsou na zadní straně krabičky/nádobky označeny [PoM] v malé krabičce. Léky dostupné v lékárně jsou označeny [P] v malé krabičce. U těchto léků není nutný lékařský předpis a lékárničtí prodavači se správným vzděláním mohou takové léky vydávat, ale lékárník musí být poblíž, aby mohl v případě potřeby zasáhnout do prodeje. Některé léky dostupné v supermarketech a na čerpacích stanicích se tam prodávají pouze v menších velikostech balení. Větší balení budou označena [P] a dostupná pouze v lékárně.

V USA mohou být zdravotnické prostředky také považovány za OTC. Například většina prostředků pro léčbu diabetu je k dispozici OTC. Kategorie zdravotnických prostředků zahrnuje elektronické monitory hladiny glukózy v krvi, monitorovací proužky a lancety. V některých oblastech mohou být k dispozici také inzulinové injekční stříkačky OTC; některé oblasti klasifikovaly všechny injekční stříkačky jako omezené OTC produkty jako měřítko snižování poškození drogové závislosti.

Přepínání mezi předepisováním a OTC

Obecně platí, že volně prodejné léky musí být primárně používány k léčbě stavu, který nevyžaduje přímý dohled lékaře a musí být prokázáno, že jsou přiměřeně bezpečné a dobře tolerované. U volně prodejných léků se také obvykle požaduje, aby měly malý nebo žádný potenciál zneužívání, i když v některých oblastech jsou k dispozici léky jako kodein OTC (obvykle ve striktně omezených formulacích nebo vyžadující předložení dokladů nebo identifikace během nákupu). Jedním z nejstarších volně prodejných léků je aspirin.

Časem mohou být léky, které se ukáží jako bezpečné a vhodné pro samoléčbu, převedeny z předepisování na OTC. Příkladem toho je difenhydramin (Benadryl), který kdysi vyžadoval předpis, ale nyní je dostupný na OTC téměř všude. Difenhydramin je deliriant, nicméně většina rekreačních uživatelů drog považuje jeho účinky spíše za nepříjemné než vzrušující. Novějšími příklady jsou cimetidin a loratadin ve Spojených státech a ibuprofen (Herron Blue/Nurofen) v Austrálii.

Je poněkud neobvyklé, aby OTC lék byl stažen z trhu v důsledku obav o bezpečnost, spíše než tržních sil, i když se to občas stává, fenylpropanolamin je jedním z příkladů.

V poslední době mnoho amerických drogerií začalo přesouvat výrobky obsahující pseudoefedrin do míst, kde o ně zákazníci musí požádat lékárníka. Předpis se nevyžaduje; ke změně údajně dochází ve snaze snížit produkci metamfetaminu. Od přijetí zákona o kontrole prekurzorů metamfetaminu je nákup pseudoefedrinu ve Spojených státech omezen a je nutné získat a zaznamenat totožnost kupujícího. Navíc samotný pseudoefedrin je mírným stimulantem – někde mezi kofeinem a efedrinem. Nicméně, tyto výrobky jsou stále považovány za mimoburzovní, protože se nevyžaduje žádný předpis.